فلوكسيتاب 400 ملجم

فلوكسيتاب 400 ملجم

Category: TABLETS
Classification: Antibiotic
Product English Name: Floxitab 400
Product Arabic Name: فلوكسيتاب
Scientific Name English: Moxifloxacin
Scientific Name Arabic: موكسيفلوكساسين
Product Unit: 5 Tablet
Product Strength: 400mg

Category: Uncategorized

Description

آلية عمل الدواء:

ينتج عمل موكسيفلوكساسين القاتل للبكتيريا عن تثبيط إنزيمي التوبويزوميراز II (جيريس الحمض النووي) والتوبويزوميراز IV المطلوب لتكاثر الحمض النووي البكتيري، وعمليات النسخ، والإصلاح، وإعادة التركيب الوراثي.

Additional information

التركيب	كل قرص مغلف يحتوي على: موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد بما يكافئ موكسيفلوكساسين 400 ملجم. فئة الدواء: فلوروكينولون، مضاد حيوي.
الحركية الدوائية	الامتصاص: يتم امتصاص موكسيفلوكساسين، الذي يُعطى عن طريق الفم، جيدًا من الجهاز الهضمي. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لموكسيفلوكساسين حوالي 90%. التوزيع: يرتبط موكسيفلوكساسين ببروتينات البلازما بنسبة تتراوح بين 30 و50٪، وهي نسبة ثابتة بغض النظر عن تركيزه في البلازما. يتراوح حجم توزيع موكسيفلوكساسين من 1.7 إلى 2.7 لتر/كجم. يتم توزيع موكسيفلوكساسين على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم، وتراكيز الأنسجة في كثير من الأحيان تتجاوز تراكيز البلازما. تم اكتشاف موكسيفلوكساسين في اللعاب، والإفرازات الأنفية والقصبية، والغشاء المخاطي للجيوب الأنفية، وسائل نفطة الجلد، والأنسجة تحت الجلد، والعضلات الهيكلية، وأنسجة البطن والسوائل بعد تناوله عن طريق الفم أو الوريد بمقدار 400 ملجم. الاستقلاب: يتم استقلاب ما يقرب من 52 ٪ من الجرعة الفموية أو الوريدية من موكسيفلوكساسين عن طريق اقتران الجلوكورونيد والكبريتات. يمثل مترافق الكبريتات (M1) حوالي 38 ٪ من الجرعة، ويتم التخلص منه بشكل رئيسي في البراز. يتم تحويل ما يقرب من 14 ٪ من الجرعة عن طريق الفم أو الوريد إلى مترافق الجلوكورونيد (M2)، والذي يُطرح بالكامل عن طريق البول. تبلغ تراكيز ذروة البلازما من M2 حوالي 40 ٪ من تراكيز الدواء الأصلي، في حين أن تراكيز البلازما من M1 عادة ما تكون أقل من 10 ٪ من تراكيز موكسيفلوكساسين. الإخراج: يتم إخراج ما يقرب من 45 ٪ من جرعة الفم أو الوريد من موكسيفلوكساسين كدواء دون تغيير (حوالي20 ٪ في البول و25 ٪ في البراز). يتم إخراج ما يعادل 96 ٪ ± 4 ٪ من الجرعة الفموية على شكل الدواء الأصلي أو على هيئة مستقلبات معروفة.
قبل البدء باستخدام أقراص فلوكسيتاب	أخبر طبيبك إذا كان: • لديك مشاكل في الأوتار. • لديك مرض يسبب ضعف العضلات. • لديك مشاكل في الجهاز العصبي المركزي أو لديك تاريخ مع النوبات المرضية (مثل الصرع). • لديك أو أي شخص في عائلتك يعاني من عدم انتظام ضربات القلب (مثل: بطء ضربات القلب). • انخفاض بوتاسيوم الدم. • لديك التهاب المفاصل الروماتويدي أو مشاكل أخرى في المفاصل. • حامل أو تخططين للحمل. • تقومين بالرضاعة الطبيعية. • لديك مرض السكري أو مشاكل مع انخفاض نسبة السكر في الدم.
دواعي الاستعمال	يستخدم فلوكسيتاب في المرضى البالغين لعلاج الحالات الآتية: الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: يستخدم فلوكسيتاب لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الناجم عن العزلات الحساسة للعقديات الرئوية بما في ذلك العقدية الرئوية المقاومة للأدوية المتعددة أو المستدمية النزلية، أو الموراكسيلة النزلية، أو المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين، أو الكلبيسيلا الرئوية، أو المتفطرة الرئوية، أو الكلاميدوفيلا الرئوية. العدوى الجلدية والأنسجة الجلدية غير المعقدة: يُستخدم فلوكسيتاب لعلاج العدوى غير المعقدة في الجلد وبنية الجلد، الناتجة عن العزلات الحساسة من المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين أو المكورات العقدية المقيحة. العدوى الجلدية والانسجة الجلدية المعقدة: يستخدم فلوكسيتاب لعلاج العدوى الجلدية والأنسجة الجلدية المعقدة الناجمة عن العزلات الحساسة للمكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين أو المكورات العقدية القيحية، والإشريكية القولونية، والكلبسيلة الرئوية، أو المذرق المعوي. عدوى البطن المعقدة: يستخدم فلوكسيتاب لعلاج الالتهابات المعقدة داخل البطن، بما في ذلك الالتهابات المتعددة الميكروبات مثل الخراج الناجم عن العزلات الحساسة للإشريكية القولونية، أو العصوانية الهشة، أو العقديات الذبحية، أو المكورات العقدية النجمية، أو المكورات المعوية البرازية، أو البروتيوس ميرابيليس، أو المطثية بيرفرينجنز، أو البكتيريا ثيتايوتيوميكرون، أو أنواع المكورات العقدية الهضمية. الطاعون: يستخدم فلوكسيتاب لعلاج الطاعون، بما في ذلك الطاعون الرئوي وطاعون إنتان الدم، الناتج عن العزلات الحساسة لليرسينيا الطاعونية وكذلك للوقاية من الطاعون في المرضى البالغين. التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد: يستخدم فلوكسيتاب لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد (ABS) الناجم عن العزلات الحساسة من العقدية الرئوية أو المستدمية النزلية أو موراكسيلا نزلية. التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن: يستخدم فلوكسيتاب لعلاج التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن، الناجم عن العزلات الحساسة من العقدية الرئوية أو المستدمية النزلية أو المستدمية نظيرة الأنفلونزا أو الكلبيسيلا الرئوية أو المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين أو الموراكسيلا النزلية.
الجرعة والاستخدام	نوع العدوى: الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الجرعة كل 24 ساعة: 400 ملجم المدة: 7–14 يومًا نوع العدوى: العدوى غير المعقدة في الجلد وبنية الجلد (SSSI) الجرعة كل 24 ساعة: 400 ملجم المدة: 7 أيام نوع العدوى: العدوى المعقدة في الجلد وبنية الجلد الجرعة كل 24 ساعة: 400 ملجم المدة: 7–21 يومًا نوع العدوى: العدوى المعقدة داخل البطن الجرعة كل 24 ساعة: 400 ملجم المدة: 5–14 يومًا نوع العدوى: الطاعون الجرعة كل 24 ساعة: 400 ملجم المدة: 10–14 يومًا نوع العدوى: التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد الجرعة كل 24 ساعة: 400 ملجم المدة: 10 أيام نوع العدوى: التفاقم بكتيري الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن الجرعة كل 24 ساعة: 400 ملجم المدة: 5 أيام
إرشادات الاستخدام	يجب إعطاء أقراص فلوكسيتاب قبل 4 ساعات على الأقل أو بعد 8 ساعات من المنتجات التي تحتوي على المغنيسيوم أو الألومنيوم أو الحديد أو الزنك، بما في ذلك مضادات الحموضة والسكرالفات (دواء يستخدم لمعالجة قرحة المعدة والقرحة الهضمية)، والفيتامينات المتعددة. مع الطعام: يمكن تناول أقراص فلوكسيتاب مع الطعام أو بدونه، ويجب شرب السوائل بكمية كبيرة عند اخذ الدواء. الجرعات الفائتة(المنسية): في حالة نسيان جرعة، يجب تناولها في أي وقت ولكن في موعد لا يتجاوز 8 ساعات قبل الجرعة المحددة التالية. إذا بقيت أقل من 8 ساعات قبل الجرعة التالية، فلا ينبغي تناول الجرعة الفائتة ويجب مواصلة العلاج على النحو الموصوف مع الجرعة المحددة التالية. لا تتناول جرعتين معًا لتعويض الجرعة المنسية. موانع الاستخدام: يمنع استخدام موكسيفلوكساسين في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه موكسيفلوكساسين أو أي دواء من مضادات البكتيريا من فئة الكينولون .
التحذيرات والاحتياطات	التهاب وتمزق الأوتار: ارتبطت الفلوروكينولونات، بما في ذلك موكسيفلوكساسين، بزيادة خطر الإصابة بالتهاب وتمزق الأوتار. يزداد خطر الإصابة بالتهاب الأوتار المرتبط بالفلوروكينولون وتمزق الأوتار في المرضى كبار السن أو الذين يتلقون علاجًا بالكورتيكوستيرويدات. تأثيرات الجهاز العصبي المركزي: ارتبطت الفلوروكينولونات، بما في ذلك موكسيفلوكساسين، بزيادة خطر تفاعلات الجهاز العصبي المركزي. تفاقم الوهن العضلي الوبيل: تمتلك الفلوروكينولونات، بما في ذلك موكسيفلوكساسين نشاطًا حاجزًا للوصل العصبي العضلي، مما قد يؤدي إلى تفاقم ضعف العضلات لدى المرضى المصابين بالوهن العضلي الوبيل. إطالة فترة QT: ثبت أن موكسيفلوكساسين يطيل فترة QT في تخطيط كهربية القلب لدى بعض المرضى، مما قد يزيد من خطر اضطرابات نظم القلب. تفاعلات فرط الحساسية: سُجّلت حالات تحسسية شديدة، بعضها ظهر بعد الجرعة الأولى، في المرضى الذين يتلقون العلاج بالفلوروكينولون. اضطرابات الجلوكوز في الدم: كما هو الحال مع جميع الفلوروكينولونات، تم الإبلاغ عن حالات اضطراب في نسبة الجلوكوز في الدم، بما في ذلك كل انخفاض السكر في الدم أوارتفاعه، مع موكسيفلوكساسين. الحساسية للضوء/السمية الضوئية: قد يُسبب التعرض لأشعة الشمس أو للأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام هذا الدواء تفاعلات جلدية غير مرغوبة. يُنصح بتجنب التعرض المباشر لهذه الأشعة خلال فترة العلاج.
الاستخدام في فئات خاصة	مرضى القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، بما في ذلك المرضى الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى. مرضى قصور وظائف الكبد: لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط أو الشديد. الحمل: يصنّف موكسيفلوكساسين ضمن الفئة C أثناء الحمل. نظرًا لعدم إجراء دراسات كافية أو مضبوطة جيدًا على النساء الحوامل، يجب استخدام موكسيفلوكساسين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين. الرضاعة: قد يُفرز موكسيفلوكساسين أيضًا في حليب الأم. بسبب احتمال حدوث ردود فعل سلبية خطيرة عند هؤلاء الرضع الذين يرضعون من الأمهات اللواتي يتناولن موكسيفلوكساسين، يجب اتخاذ قرار ما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن الدواء، مع مراعاة أهمية الدواء للأم. الاستخدام في الأطفال: لم يتم إثبات الفعالية في المرضى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. الاستخدام في كبار السن: المرضى المسنون أكثر عرضة للإصابة باضطرابات الأوتار الشديدة، عند علاجهم بمضاد حيوي من فئة الفلوروكينولونات.
الأعراض الجانبية	الجهاز العصبي المركزي: شائع: الصداع والدوار والأرق. أقل شيوعًا: القلق، الارتباك، الرعشة، الهلوسة، الانفعال. نادر: نوبات صرع، زيادة الضغط داخل الجمجمة. القلب والاوعية الدموية: شائع: الخفقان، عدم انتظام ضربات القلب، ألم في الصدر. أقل شيوعًا: إطالة فترة QT، عدم انتظام ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم. الجهاز الهضمي: شائع: الغثيان ،القيء ،الإسهال ،آلام البطن. أقل شيوعًا: جفاف الفم وانتفاخ البطن وعسر الهضم والتهاب المعدة. نادر: الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (قد يكون شديدًا). الجهاز الدموي: أقل شيوعًا: فقر الدم، قلة كريات الدم البيضاء ، قلة الصفائح الدموية. الجهاز العصبي المحيطي: أقل شيوعًا: تنمل (وخز)، خدر، ضعف. نادرة: الاعتلال العصبي المحيطي (قد يكون غير قابل للعلاج). تفاعلات الجلد وفرط الحساسية: شائع: الطفح الجلدي والحكة. أقل شيوعًا: الحساسية للضوء. نادرة: متلازمة ستيفنز جونسون، التفاعلات التحسسية المفرطة.
التداخلات الدوائية	مضادات الحموضة: (مثل المنتجات المحتوية على: الألومنيوم أو المغنيسيوم أو الحديد): تقلل من التوافر الحيوي للموكسيفلوكساسين. الكورتيكوستيرويدات: تزيد من خطر الإصابة بالتهاب الأوتار أو تمزق الأوتار. مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل الإيبوبروفين والنابروكسين): تزيد من خطر تحفيز الجهاز العصبي المركزي ونوبات الصرع. الوارفارين: قد يزيد الموكسيفلوكساسين من فعالية مضادات التجلط. يجب مراقبة سيولة الدم بشكل منتظم. الأدوية السكري (مثل السلفونيل يوريا والأنسولين): قد تسبب اضطرابات في مستويات سكر الدم (نقص أو ارتفاع).ينصح بمراقبة تركيز الجلوكوز في الدم بانتظام. الأدوية التي تطيل فترة QT (مثل، الأميودارون، السوتالول، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ودومبيريدون): قد تزيد خطر عدم انتظام ضربات القلب ؛لذلك يجب تجنب استخدام موكسيفلوكساسين مع الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة IA والفئة III . الميثوتريكسات: يزيد موكسيفلوكساسين من خطر التفاعلات السامة المرتبطة بالميثوتريكسات. لا ينصح باستخدام الدوائيين معًا. الفينيتوين: قد تتغير مستويات الفينيتوين في الدم، يجب مراقبة مستويات الفينيتوين عند بدء أو إيقاف الدواء. الجرعة الزائدة:لم ترتبط الجرعات الزائدة الفموية المفردة التي تصل إلى 2.8 جم بأي أحداث سلبية خطيرة. في حالة الجرعة الزائدة الحادة، يتم إفراغ المعدة مع الحفاظ على كمية سوائل كافية. يجب مراقبة تخطيط القلب بسبب إمكانية إطالة فترة QT. راقب المريض بعناية وأعطه علاجًا داعمًا.
ظروف التخزين	يحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من 30°م.
حجم العبوة	شريط واحد (المونيوم/ بولي فينيل كلوريد) يحتوي على 5 أقراص.

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “فلوكسيتاب 400 ملجم”