تروبيوتك 500ملجم

تروبيوتك 500ملجم

الفئة: أقراص
التصنيف: المضادات الحيوية
اسم المنتج بالإنجليزية: Trubiotic
اسم المنتج بالعربية: تروبيوتيك
الاسم العلمي بالإنجليزية: Ciprofloxacin
الاسم العلمي بالعربية: سيبروفلوكساسين
العبوة: 30 قرص
تركيز المنتج: 500ملجم

Categories: ,

Description

علم الأدوية السريري

آلية عمل الدواء:

سيبروفلوكساسين هو دواء قاتل للبكتيريا واسع الطيف، يعمل عن طريق تثبيط إنزيم جيراز الحمض النووي البكتيري وإنزيم توبويزوميراز الرابع، وهما إنزيمان ضروريان لتضاعف الحمض النووي البكتيري، وإصلاحه، ونسخه، وإعادة تركيبه. هذا التثبيط يمنع انقسام الخلية البكتيرية، مما يؤدي إلى موت الخلية.

نطاق الفعالية:

سيبروفلوكساسين فعّال ضد معظم عزلات البكتيريا موجبة وسالبة الجرام.

Additional information

التركيب

كل قرص مغلف يحتوي على:
سيبروفلوكساسين هيدروكلوريد بما يكافئ
سيبروفلوكساسين 500 ملجم، 750 ملجم.
فئة الدواء: الفلوروكينولون، مضاد حيوي.
الحركية الدوائية

الامتصاص:
يتم امتصاص سيبروفلوكساسين بسرعة من الجهاز الهضمي مع توافر حيوي فموي يقارب 70%. عادةً ما يتم الوصول إلى تراكيز البلازما القصوى خلال ساعة إلى ساعتين بعد الإعطاء الفموي.

التوزيع:
يتم توزيع الدواء على نطاق واسع في أنسجة وسوائل الجسم، بما في ذلك الرئة، الجلد، العظام، والأنسجة البولية التناسلية.

الاستقلاب:
يخضع سيبروفلوكساسين لعملية أيض جزئية في الكبد إلى أربعة نواتج أيضية، تمتلك جميعها نشاطاً مضاداً للميكروبات. تشكل هذه النواتج حوالي 15% من الجرعة المعطاة.

الإخراج:
يتم إخراج حوالي 40-50% من الجرعة الفموية في البول دون تغيير، ويبلغ عمر النصف للإخراج من البلازما لدى المرضى ذوي وظائف الكلى الطبيعية حوالي 4 ساعات.
دواعي الاستعمال

• عدوى الجلد والأنسجة الجلدية.
• عدوى العظام والمفاصل.
• عدوى البطن المعقدة.
• الإسهال الناتج عن العدوى.
• حمى التيفوئيد.
• السيلان غير المعقد في عنق الرحم والإحليل.
• الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض).
• الطاعون.
• التهاب البروستات البكتيري المزمن.
• عدوى الجهاز التنفسي السفلي.
• عدوى المسالك البولية.
الجرعة وطريقة الاستخدام

البالغون (عن طريق الفم):
Indication: عدوى الجلد والأنسجة الجلدية
Dose: 500 – 750 ملجم كل 12 ساعة
Duration: من 7 إلى 14 يومًا

Indication: عدوى العظام والمفاصل
Dose: 500 – 750 ملجم كل 12 ساعة
Duration: من 4 إلى 8 أسابيع

Indication: عدوى البطن المعقدة
Dose: 500 ملجم كل 12 ساعة
Duration: من 7 إلى 14 يومًا

Indication: الإسهال الناتج عن عدوى
Dose: 500 ملجم كل 12 ساعة
Duration: من 5 إلى 7 أيام

Indication: حمى التيفوئيد
Dose: 500 ملجم كل 12 ساعة
Duration: 10 أيام

Indication: السيلان غير المعقد
Dose: 250 ملجم جرعة واحدة
Duration: جرعة واحدة

Indication: الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض)
Dose: 500 ملجم كل 12 ساعة
Duration: 60 يومًا

Indication: الطاعون
Dose: 500 – 750 ملجم كل 12 ساعة
Duration: 14 يوم

Indication: التهاب البروستاتا البكتيري المزمن
Dose: 500 ملجم كل 12 ساعة
Duration: 28 يوم

Indication: عدوى الجهاز التنفسي السفلي / التفاقم الحاد لالتهاب القصبات المزمن (AECB)
Dose: 500 – 750 ملجم كل 12 ساعة
Duration: من 7 إلى 14 يوم

Indication: عدوى المسالك البولية
Dose: 250 – 500 ملجم كل 12 ساعة
Duration: من 7 إلى 14 يوم

Indication: التهاب المثانة الحاد غير المعقد
Dose: 250 ملجم كل 12 ساعة
Duration: 3 أيام
إرشادات الاستخدام

• يُوخذ تروبيوتك قبل ساعتين على الأقل أو بعد ست ساعات من تناول المنتجات التي تحتوي على المغنيسيوم أو الألمنيوم أو الكالسيوم أو الحديد أو الزنك (مثل مضادات الحموضة، سوكرالفات، الفيتامينات المتعددة، أو منتجات الألبان).
• يجب شرب الماء بكمية كافية لمنع تكون البلورات في البول.
• إذا تم نسيان جرعة، يجب تناولها عند تذكرها ما لم يكن الوقت أقل من 6 ساعات على الجرعة التالية.
موانع الاستعمال

• فرط الحساسية المعروف تجاه سيبروفلوكساسين أو أي من الفلوروكينولونات الأخرى.
• الاستخدام المتزامن مع تيزانيدين.
التحذيرات والاحتياطات

التهاب وتمزق الأوتار: يزداد الخطر لدى المرضى فوق 60 سنة، أو الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات. يجب تجنب استخدامه لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من اضطرابات الأوتار.
الاعتلال العصبي الطرفي: قد تظهر الأعراض مثل الألم أو الحرقان أو التنميل بسرعة وقد تكون غير قابلة للعكس. يجب إيقاف الدواء فور ظهور الأعراض.
تأثيرات الجهاز العصبي المركزي: تشمل أعراض نفسية وأحداث عصبية. يجب استخدامه بحذر لدى المرضى الذين لديهم اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي.
تفاقم الوهن العضلي الوبيل(الشديد): قد تؤدي الفلوروكينولونات إلى تفاقم ضعف العضلات في مرضى الوهن العضلي الوبيل وقد ارتبطت بنتائج خطيرة. يجب تجنب استخدامها في هؤلاء المرضى.
تفاعلات فرط الحساسية الشديدة وغيرها: قد تحدث تفاعلات مهددة للحياة يجب إيقاف الدواء فور ظهور علامات الحساسية.
السمية الكبدية: تم الإبلاغ عن إصابات كبدية شديدة وأحياناً قاتلة. يجب إيقاف العلاج إذا ظهرت علامات ضعف الكبد.
تمدد أو تسلخ الشريان الأورطي: يجب استخدامه بحذر لدى المرضى المصابين بتمدد أو تسلخ الشريان الأورطي أو عوامل الخطر المرتبطة به. يجب حصر الاستخدام على الحالات التي لا تتوفر فيها بدائل.
الإسهال المرتبط بعدوى المطثية العسيرة: قد يحدث أثناء أو بعد العلاج وقد يكون شديداً. يجب تقييم المرضى الذين يعانون من إسهال مستمر.
إطالة فترة QT: قد يؤدي إلى اضطرابات نظم القلب، بما في ذلك تورساد دي بوانت. يجب تجنب استخدامه لدى المرضى الذين لديهم إطالة معروفة في فترة QT أو يتناولون أدوية تؤدي إلى إطالة هذه الفترة.
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي لدى الأطفال: يقتصر استخدامه في الأطفال على حالات معينة بسبب خطر التأثيرات السلبية على المفاصل. أظهرت الدراسات الحيوانية ضرراً دائماً في الغضاريف.
التحسس للضوء: قد تحدث تفاعلات حروق شمس بالغة. يجب نصح المرضى بتجنب التعرض المفرط للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.
اضطرابات سكر الدم: تم الإبلاغ عن حالات انخفاض أو ارتفاع سكر الدم، خاصة لدى مرضى السكري. يجب مراقبة مستويات السكر في الدم عن كثب.
تبلور البول: قد يُشكل السيبروفلوكساسين نادرًا بلورات في بول الإنسان، خاصة إذا كان البول قاعديًا. لتقليل المخاطر، يجب التأكد من شرب كمية كافية من السوائل وتجنب قلوية البول أثناء العلاج.
الاستخدام في فئات خاصة

مرضى القصور الكلوي:
يتم التخلص من سيبروفلوكساسين بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يوصى بتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد.
مرضى اعتلال الكبد:
أظهرت الدراسات الأولية لدى مرضى تليف الكبد المزمن المستقر عدم وجود تغييرات كبيرة في حركية سيبروفلوكساسين الدوائية. ومع ذلك، لم تتم دراسة آثار القصور الكبدي الحاد على الحركية الدوائية لسيبروفلوكساسين.
الحمل:
تشير البيانات من الدراسات المنشورة والخبرة السريرية على مدى عقود إلى عدم وجود زيادة في خطر التشوهات الخلقية أو الإجهاض أو النتائج السلبية للحمل مع استخدام سيبروفلوكساسين أثناء الحمل. يجب استخدام سيبروفلوكساسين في الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
الرضاعة:
يُفرز سيبروفلوكساسين في حليب الام بعد الإعطاء الفموي والوريدي. نظراً لاحتمال حدوث آثار جانبية خطيرة لدى الرضع مثل اعتلال المفاصل، لا يُوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة يومين بعد آخر جرعة.
الأطفال:
يرتبط سيبروفلوكساسين بزيادة حدوث التفاعلات الجانبية لدى الأطفال مقارنة بالبالغين، خاصة التأثيرات المتعلقة بالمفاصل. لذلك يجب حصر استخدامه في الأطفال على الحالات التي تبرر فيها الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة.
كبار السن:
يجب استخدام سيبروفلوكساسين بحذر لدى كبار السن بعد الأخذ بعين الاعتبار شدة المرض وتصفية الكرياتينين.
الاعراض الجانبية

الجهاز الهضمي: غثيان، إسهال، قيء، ألم في البطن، اضطرابات في إنزيمات الكبد.
الجهاز العصبي المركزي: دوار، صداع، رعاش، أرق، هلوسة، تشنجات (نادرة).
الجهاز العضلي الهيكلي: ألم المفاصل، ألم العضلات، التهاب الأوتار، تمزق الأوتار.
الجلد: طفح جلدي، حكة، تحسس ضوئي، متلازمة ستيفنز جونسون (نادرة).
التداخلات الدوائية

سكرالفات، الفيتامينات المتعددة، مضادات الحموضة (هيدروكسيد المغنيسيوم، هيدروكسيد الألمنيوم): قد تقلل التوافر الحيوي لسيبروفلوكساسين حتى 90%. يجب تجنب الاستخدام المتزامن أو الفصل بين الجرعات بعدة ساعات.
تيزانيدين: يُمنع الاستخدام المتزامن بسبب زيادة تركيز تيزانيدين، مما يؤدي إلى زيادة التأثيرات الخافضة لضغط الدم والمنومة.
روبينيرول: يزيد سيبروفلوكساسين من تعرض الجسم لروبينيرول. يجب مراقبة الأعراض الجانبية وتعديل جرعة روبينيرول حسب الحاجة.
كلوزابين: يزيد سيبروفلوكساسين من تركيز كلوزابين ومستقلبه في الدم بحوالي 30%. يجب مراقبة السمية وتعديل جرعة كلوزابين حسب الحاجة.
سيلدينافيل: يؤدي الاستخدام المتزامن إلى مضاعفة تعرض الجسم لسيلدينافيل. يجب استخدام سيلدينافيل بحذر مع سيبروفلوكساسين.
دولوكسيتين: قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى زيادة تركيز دولوكسيتين في البلازما حتى خمسة أضعاف؛ لذا يجب توخي الحذر.
ليدوكائين :يزيد سيبروفلوكساسين من تعرض الجسم لليدوكائين، مما قد يزيد من احتمالية حدوث آثار جانبية.
التخزين

يُحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة أقل من 30م°.
حجم العبوة:
تروبيوتيك 500 ملجم، 750 ملجم.
شريط (ألمنيوم/بولي فينيل كلوريد)، يحتوي على 10 أقراص.

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “تروبيوتك 500ملجم”

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Related products